TAČR SIGMA

Ústav organické technologie boduje! Na nedávný úspěch Dr. Martiny Pitínové v podobě podpory projektu v rámci Fondu Dagmar Procházkové navázala její kolegyně Ing. Tereza Školáková, Ph.D. Se svým projektem Racionální formulace extrudovaných pevných disperzí a liquisolid systémů do lékových forem s požadovaným farmakokinetickým profilem uspěla v ceněné soutěži TAČR SIGMA určený pro mladé výzkumníky a výzkumnice. Podpořených projektů bylo v rámci celé soutěže jen mírně přes 10 % ze všech přihlášených. Dr. Školákové tímto velice gratulujeme a jsme rádi, že nám svůj výzkum v krátkosti popsala. 

"K základním požadavkům na generika patří samozřejmě zajištění požadovaného uvolňování léčivé látky, které odpovídá originálnímu přípravku. Vývoj generických přípravků je však zpravidla i úzce spjat s požadavkem na minimalizaci výrobních nákladů, což tedy vyžaduje optimalizaci formulace přípravku originálního. Při využití složitějšího procesu je však takovýto postup poměrně nákladný a složitý, protože obsahuje velký počet kroků a možných variant, a tak je potřeba i obrovský počet testovacích šarží, což prodlužuje a prodražuje vývoj, nebo je vývoj omezen na jedinou technologii, což zvyšuje riziko neúspěchu. Je tak žádoucí využívat ekonomicky úsporné technologie a minimalizovat spotřebu surovin. Cílem projektu je proto na základě racionálního výběru složek formulace a měření jejich vlastností navrhnout výrobní postupy extrudované pevné disperze a liquisolid systému léčivé látky, které budou právě minimalizovat použití excipientů, a tím i ekonomické nároky. Jedná se navíc o postupy, které nevyžadují použití organických rozpouštědel. Výsledné formulace tak nebudou mít negativní dopad na životní prostředí. Dalším cílem je rovněž vyvinout a ověřit technologii návrhu a výrobu tablet s požadovaným farmakokinetickým profilem na základě disolučního chování daných systémů. Návrhy se budou opírat i o znalosti z kinetiky rozpadu tablety a budou podpořeny matematickým modelem. Všechny kroky tak povedou k minimalizaci počtu vývojových šarží, čímž se sníží nejen ekonomické, ale i časové nároky na vývoj nového přípravku. Projekt bude probíhat ve spolupráci s Farmaceutickou fakultou v Hradci Králové a s průmyslovým partnerem Zentivou, k.s."